커뮤니티 공지사항 교육,세미나 안내 뉴스,보도자료 자주하는 질문 알림마당 뉴스/보도자료 읽기 뉴스,보도자료 HAPTIC NEWS 77호 (2022.09.23) 2022.09.23 HAPTIC 584 count 헬스IT센터 HAPTIC NEWS - B I W E E K L Y B R I E F I N G S - Vol. 77 2022년 09월 23일 HAPTIC NEWS는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. 연구 동향 유럽AI법 기반 안면처리 프로그램의 환경 및 시스템 개발 안면인식을 위한 안면처리기술은 안면이미지 또는 비디오를 기반으로 AI 분석을 통해 더 높은 수준의 정보를 얻는 시스템으로 학계·산업계는 안면처리시스템의 기술 개선을 위해 계속해서 연구를 진행하고 있었으나, 법적·윤리적 측면은 최근 논의되기 시작했다. 본 논문에서는 60여개의 안면처리 응용 프로그램 위험 수준을 유럽 AI법안에서 요구하는 7가지 조건으로 평가하고 분석했다. [Scientific Reports] 임상 시험에서 IVDR을 준수한 내부 소프트웨어 개발 권고사항 유럽연합은 22년 5월 환자와 사용자의 건강을 보호하기 위해 체외진단 의료기기의 품질 및 안전성에 대한 표준을 업데이트하는 내용인 IVDR을 발효했다. 그에 따라, 일반 안전 및 성능 요구사항이 내부 개발 테스트에도 적용되어야 하지만 실험실은 소프트웨어 개발 품질 표준을 준수하는 것에 익숙하지 않다. 본 논문은 규정 준수를 돕기 위해 3개의 IVDR 호환 유스케이스를 설명했다. [Journal of Medical research Mhealth & Uhealth] 대사 증후군 예방을 위한 모바일 및 웨어러블 장치 개입이신체 활동 증가에 미치는 영향: 관찰연구 대사증후군(MetS)은 세계 성인 인구의 약 4분의 1이 겪고 있으며, 장애를 일으키는 주범일 뿐만 아니라 세계 인구 60%의 주요 사망원인이기도 하다. MetS의 유병률은 농촌 거주자들이 도시거주자들보다 높았으며 올바른 식습관에 대한 교육 부족과 의료 인프라의 낙후는 유병률 상승에 기여하고 있다. 이를 해결하기 위해, 모바일 앱과 웨어러블 장치를 통한 규칙적인 신체활동 촉진이 MetS를 개선할 수 있는지 관찰했다. [Journal of Medical research Mhealth & Uhealth] 산업 및 규제 동향 디지털의료기술 급여 논의 ‘전담 기구’ 초읽기 혁신제품 신속심사 확대...´선물´같은 ´GIFT´체계 신설 정부가 최근 4차 산업 혁명과 맞물려 급성장하고 있는 디지털 헬스케어와 관련해 건강보험 급여 적용 논의를 위한 ‘전담 기구’ 신설을 구체화하고 있어 주목된다. 의료산업계에 따르면 보건복지부가 ‘디지털의료전문평가위원회’ 신설 근거 마련을 골자로 한 ‘행위 치료재료 등의 결정 및 조정기준’ 일부 개정안을 행정예고하고 의견수렴에 돌입한 것으로 파악됐다. 해당 위원회의 역할은 건강보험심사평가원 산하에서 운영되고 있는 의료행위전문평가위원회와 유사하나 디지털 의료 분야에 특화된 건강보험 요양급여 및 비급여 대상 여부를 확인하는 역할을 할 것으로 기대하고 있다. [메디컬타임즈] 식품의약품안전처가 규제혁신 100대 과제로 꼽았던 ‘글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)’ 지원체계를 신설하고 본격적인 운영에 들어갔다. GIFT 프로그램은 지난 2년간 진행한 신속심사를 활성화하고 혁신제품에 대한 신속한 상용화 지원을 강화하기 위한 절차적 규제 해소 방안 중 하나로 마련됐다. 글로벌 혁신제품은 치료제가 없는 영역의 신규 치료제나 기존 치료제 대비 안전성 또는 유효성이 현저히 개선된 생명 위협 질환이나 중대 질환 치료제를 의미한다. GIFT 대상은 수시 동반심사 적용, 품목설명회 및 보완설명회 등 심사자와 개발사 간 긴밀한 소통, 규제 관련 전문 컨설팅, 임상 결과 제공 등의 혜택을 받을 수 있다. [데일리 팜] 세브란스 소식 연세혁신의료기기실증지원센터, 국산의료기기 해외진출 활성화 도모 국산 혁신의료기기 제품의 신뢰성 문제로 국내 및 해외시장 진입이 어려운 실정 속에서 이를 극복하기 위해 연세혁신의료기기실증지원센터가 앞장선다. 센터는 국제 의료기기 산업의 혁신이 한 자리에 모이는 독일 전시회 ‘MEDICA 2022’참가를 통해 혁신 의료기기 실증지원 성과 홍보 및 국산의료기기 해외진출 활성에 힘쓰겠다고 15일 밝혔다. 센터는 국산 의료기기 중 스마트 헬스케어 분야에 대해 특화된 실증지원을 수행하고 있으며 △중개임상 실증연구 전주기 지원 △중개임상 실증연구 전문가 교육 △혁신의료기기 실증연구 △혁신의료기기 품질‧안전성 확보 및 국산 사용의 활성화 △의료기기산업 임상연구 허브화를 목표로 하고 있다. 유관 기관 동향 〚과학기술정보통신부〛 산·학·연 힘 모아 의료 디지털 인재 본격 양성한다 〚에이아이트릭스〛 "의사가 의사를 위해 만든 AI 솔루션…뭐가 달라도 달라야죠" More News 뉴스와 관련된 문의 사항이나 IT 연계 연구에 관심이 있으신 분은 홈페이지 또는 헬스 IT 센터( haptic@yuhs.ac )로 문의 바랍니다.